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产品是喷雾出来的,喷雾之前溶解成了均相的液体,又经过超滤后进入喷雾塔,没有带入杂物的可能,再说,异物一般是什么碎片或因设备故障被击穿而透过,本次产品的内毒素指标是合格的,表明超滤膜完好,一时之间,大家迷失了查找的方向。
异物调查分析会上,吴总作出决定:“给你们两天时间,由质管部与技术部配合车间进行内部调查,两天之后再召开会议,继续分析小黄点产生的可行性。”
调查正式启动,王近之找到以前的老搭档车间主任朱炜从碘海醇粗品开始分析,正在给操作工讲解分析的程序,手机又响了,是质管部副部长张技的声音:“紧急会议,左氧盐酸盐产品里也发现类似的异物,要你立即参加讨论。”
真个是祸不单行,碘海醇的问题没有找到,又来个盐酸盐,王近之急匆匆地赶到会议室,肉眼可以看到样品袋中的盐酸盐里有片状的很细小的浅黄色固体,赵定岳介绍初步的调查结果说:“表面上看,这个异物与碘海醇的异物差不多,由我们进行溶解实验分析,它与水不相溶的,可以确定是某种异物,因为不相溶,我们无法通过液相色谱对它进行结构确认。”
方总低头看了看,思索了一下后说:“这好象是磨损下来的机械杂质,会不会是烘箱的轴上磨损下来的?”
左氧盐酸盐是采取双锥真空干燥的,盐酸盐本身有腐蚀性,烘干过程中,有可能腐蚀了轴与机械连接的动密封部分,在特定的时间点这些锈蚀被磨损下来,混入产品中。想到这里,大家一起到成品车间进行检查,果不其然,轴中间有一些黄色的斑点。
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